Про введення в дію галузевого стандарту ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація та дезінфекція виробів [...]
Органи влади СРСР; Наказ від 10.06.1985770
Документ v0770400-85, поточна редакція — Редакція від 01.09.2016, підстава z1067-14
 

Сторінки:  [ 1 ]  2
наступна сторінка »  

                                                          
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
П Р И К А З
N 770 от 10.06.85
{ Приказ не применяется на территории Украины на основании
Приказа Министерства здравоохранения
N 552 ( z1067-14 ) от 11.08.2014 }
О введении в действие отраслевого стандарта
ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий
медицинского назначения. Методы, средства и режимы"

В целях установления единых методов, средств и режимов
стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения,
п р и к а з ы в а ю:
1. Ввести в действие отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85
"Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения.
Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г. 2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным
научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т.
Лярский П.П.) и Всесоюзным научно-исследовательским и
испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.). 3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
Управление по внедрению новых лекарственных средств и медицинской
техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций
(т. Сергиев В.П.).
Первый заместитель Министра О.П.Щепин
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения СССР
О.П.Щепин
7 июня 1985 года
Согласовано
Министерство здравоохранения СССР
Начальник Управления по внедрению
новых лекарственных средств и
медицинской техники
Э.А.Бабаян
5 мая 1985 года
Начальник Главного управления
карантинных инфекций
В.П.Сергиев
Лист утверждения
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
ОСТ 42-21-2-85
Директор ВНИИДиС
П.П.ЛЯРСКИЙ
Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА
Рук. отдела дезинфекции
Я.Ф.СОКОЛОВА
Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ
Соисполнители:
Директор ВНИИИМТ
Б.И.ЛЕОНОВ
Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ
Зав. сектором
А.И.ТЕРЕШЕНКОВ
Ст. инженер
Н.А.РЫБЧИНСКАЯ
Отраслевой стандарт
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Дата введения - 1 января 1986 года
ОСТ 42-21-2-85
Разработан Всесоюзным научно-исследовательским институтом
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС) Директор института П.П. Лярский Зам. директора Крученок Т.Б. Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова Исполнители: Абрамова И.М., Гутерман И.А., Евтикова Л.В.,
Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г. Всесоюзным научно-исследовательским и испытательным
институтом медицинской техники (ВНИИИМТ) Директор института Леонов Б.И. Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И. Согласован: Управлением по внедрению новых лекарственных средств в
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Бабаян Э.А. Главным управлением карантинных инфекций Министерства
здравоохранения СССР Начальник Управления Сергиев В.П. Подготовлен к утверждению Управлением по внедрению новых лекарственных средств и
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР Начальник Управления Бабаян Э.А. Утвержден Министерством здравоохранения СССР Заместитель министра Введен в действие Приказом Министерства здравоохранения СССР N ___ от __________ Закреплен за Всесоюзным научно-исследовательским институтом
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)

УДК 614.48 Группа Р 08
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ
СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ
Взамен ОСТ 42-2-2-77
Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского
назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и
(или) дезинфекции. Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия
медицинского назначения, а также для организаций и предприятий,
разрабатывающих и изготовляющих данные изделия. Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и
средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью
стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части
дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую. Стандарт устанавливает методы, средства и режимы
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Основные понятия из области предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81). Перечень нормативно-технических документов на химические
реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1
к настоящему стандарту. Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР
по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении
2 к настоящему стандарту.
1. Общие положения
1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
являются равнозначными по эффективности для каждого вида
обработки. Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам
стерилизации (паровому и воздушному).
1.2. На основе положений настоящего стандарта должны
разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и
режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции
применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом
их назначения и конструктивных особенностей. 1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство
и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в
зависимости от материала, степени обработки поверхности,
конструктивного исполнения. Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать
изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других
показателей изделия, обработанные изделия не должны оказывать
токсического действия. 1.4. Требования устойчивости изделий к средствам
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны
нормироваться в технических заданиях (медико-технических
требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях,
стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и
должны контролироваться на стадии разработки и изготовления
изделия. В технических условиях и стандартах на серийно выпускаемую
продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной
очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно
нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по
результатам предварительно проведенных испытаний. 1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная
очистка, стерилизация и(или) дезинфекция должны проводиться в
соответствии с настоящим стандартом и инструкциями Министерства
здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего
стандарта, устанавливающими порядок проведения
предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных
видов изделий, а также эксплуатационной документации. 1.6. Положения технической документации (в том числе
эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту,
инструкциям Министерства здравоохранения СССР, а при отсутствии
указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть
согласованы с Министерством здравоохранения СССР. 1.7. При проведении предстерилизационной очистки,
стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением
газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается
применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению
коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не
снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации
и дезинфекции. 1.8. Контроль стерильности должен осуществляться
бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических
станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с
инструкциями Министерства здравоохранения СССР. 1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется
дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами
(отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии
с инструкциями Министерства здравоохранения СССР. 1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и
дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими
учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными
станциями в соответствии с инструкциями Министерства
здравоохранения СССР.
2. Предстерилизационная очистка
2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все
изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых
и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов. 2.2. Разъемные изделия должны подвергаться
предстерилизационной очистке в разобранном виде. 2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться
ручным или механизированным (с помощью специального оборудования)
способом. 2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна
производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с
применением ультразвука с использованием поверхностно-активных
веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок. Методика проведения механизированной очистки должна
соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к
оборудованию. Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.
2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна
осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1. 2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5%
перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос",
применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия. 2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть
очищено механическим способом путем мытья с применением моющих
средств. 2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии
с табл. 2. 2.9. Инструменты в процессе эксплуатации,
предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться
коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с
наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более
1 - 2 раз в квартал.
3. Стерилизация
3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия,
соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью
или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских
инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со
слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения. 3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов,
приведенных в табл. 4 - 9.
4. Дезинфекция
4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие
контакта с раненой поверхностью, кровью или инъекционными
препаратами. Изделия, используемые при проведении гнойных операций или
операционных манипуляций у инфекционного больного, подвергают
дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения
после операций, инъекций и т.п., лицам, перенесшим гепатит В или
гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также
являющимся носителями HB - антигена.
S Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных
в табл. 10.
Таблица 1
Предстирилизационная очистка ------------------------------------------------------------------ |Процессы при проведении| Режим очистки | Применя- | | очистки |-----------------------------| емое | | | Первоначаль- | Время вы- | оборудо- | | | ная темпера- | держки, мин. | вание | | | тура раство- | | | | | ра, град. C | | | | |--------------+--------------| | | |номин.|предел.|номин.|предел.| | | |значе-|откло- |значе-|откло- | | | |ние |нение |ние |нение | | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Погружение |не | - | 60 |+/- 5 |Таз, бачок| |инструментов, |менее | | | | | |загрязненных кровью, в|18 | | | | | |раствор ингибитора| | | | | | |коррозии (1% раствор| | | | | | |бензоата натрия) сразу| | | | | | |после использования их| | | | | | |в ходе операции или| | | | | | |манипуляции | | | | | | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Ополаскивание проточной| - | - | 0,5 | +0,1 |Ванна, | |водой | | | | |раковина | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Замачивание в моющем|50* | +5 | 15,0 | +1,0 |Бачок, | |растворе (п. 2.8) при| | | | |ванна, | |полном погружении| | | | |раковина | |изделия | | | | | | |-----------------------| | | | | | |Мойка каждого изделия в| | | 0,5 | +0,1 | | |моющем растворе | | | | | | |(п. 2.8) при помощи | | | | | | |ерша или ватно - | | | | | | |марлевого тампона | | | | | | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Ополаскивание под| | | | |Ванна, | |проточной водой | | | | |раковина | | | | | | |с устрой- | |- при применении| - | - | 3,0 | |ством | |моющего препарата| | | | |для струй-| |"Биолот" | | | | |ной | | | | | | |подачи | |- при применении| - | - | 5,0 | +1,0 |воды | |моющего препарата| | | | | | |"Прогресс" | | | | | | | | | | | | | |- при применении моющих| - | - |10,0 | | | |препаратов "Астра",| | | | | | |"Лотос", "Айна" | | | | | | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Ополаскивание | - | - | 0,5 | +0,1 |Бачок, де-| |дистиллированной водой| | | 5,0 | |зинфекци- | |или кипячение в ней | | | | |онный ки- | | | | | | |пятильник | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Сушка горячим воздухом | 85 | +2 |до | |Сушильный | | | | -10 |полно-| |шкаф | | | | |го ис-| | | | | | |чезн. | | | | | | |влаги | | | ------------------------------------------------------------------ ___________________
* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается.
Примечания. 1. Если инструмент, загрязненный кровью, может
быть промыт под проточной водой тотчас же после использования при
операции или манипуляции, его не погружают в раствор ингибитора
коррозии (бензоат натрия). 2. В случае необходимости (продолжительность операций)
инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор с
ингибитором коррозии до 7 часов. 3. Моющий раствор допускается применять до загрязнения (до
появления розовой окраски, что свидетельствует о загрязнении
раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий комплекс
перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно
использовать в течение двух суток с момента изготовления, если
цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать
до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не
изменяется. 4. Режим сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса,
а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны быть
изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий.
Таблица 2
Приготовление моющего раствора ------------------------------------------------------------------ | Наименование компонентов |Кол-во компо- | Применяемость | | | нентов для | | | |приготовления | | | | 1 л моющего | | | | раствора | | |-------------------------------+--------------+-----------------| |Моющий препарат "Биолот", г | 3 |Применяется при | | | |механизированной | |Вода питьевая, куб. см | 987 |очистке (струйный| | | |метод, ершевание,| | | |использование | | | |ультразвука) | |-------------------------------+--------------+-----------------| |Моющий препарат "Биолот", г | 1,5 |Применяется при | | | |механизированной | |Вода питьевая, куб. см | 998,5 |очистке | | | |ротационным | | | |методом | |-------------------------------+--------------+-----------------| |Моющий препарат "Биолот", г | 5 |Применяется при | | | |ручной очистке | |Вода питьевая, куб. см | 905 | | |-------------------------------+--------------+-----------------| |Раствор перекиси водорода*, | 20 |Применяется при | |куб. см | |механизированной | | | |очистке (струйный| |Моющий препарат ("Прогресс",| 5 |метод, ершевание,| |"Айна", "Астра", "Лотос")**, г | |использование | | | |ультразвука) и | | | |ручной очистке | |Вода питьевая**, куб. см | 975 | | |-------------------------------+--------------+-----------------| |Раствор перекиси водорода*, | 4,5 |Применяется при | |куб. см | |механизированной | | | |очистке | |Моющий препарат ("Прогресс",| 1,5 |ротационным | |"Айна", "Астра", "Лотос")**, г | |методом | | | | | |Вода питьевая**, куб. см | 994 | | |-------------------------------+--------------+-----------------| |Моющий препарат "Лотос", г | 5 |Применяется при | | | |механизированной | |Вода питьевая, куб. см | 905 |очистке с | | | |использованием | | | |ультразвука | ------------------------------------------------------------------ ___________________
* Для предстерилизационной очистки допускается применение
медицинской перекиси водорода, а также перекиси водорода
технической марок А и Б. ** Организации, разрабатывающие и изготовляющие изделия
медицинского назначения при проверке устойчивости изделий к
средствам предстерилизационной очистки, должны использовать
растворы перекиси водорода с моющими препаратами.
Таблица 3
Химическая очистка хирургических инструментов
из нержавеющей стали
------------------------------------------------------------------ |Процессы при проведении| Режим очистки | Применя- | | химической очистки |-----------------------------| емое | | |Первоначальная| Время вы- | оборудо- | | |температура |держки, мин. | вание | | |раствора, | | | | |град. C | | | | |--------------+--------------| | | |номин.|предел.|номин.|предел.| | | |значе-|откло- |значе-|откло- | | | |ние |нение |ние |нение | | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Предварительное | - | - | 0,5 |+/- 0,1|Ванна, | |ополаскивание проточной| | | | |раковина | |водой | | | | | | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Замачивание в растворе:|20,0 |+/- 1,0| 2,0 |+1,0* |Емкость | | | | | | |эмалиро- | |уксусная кислота - 5 г| | | 3,0 |-/+ 1,0|ванная, | |(пересчет на 100%) | | | | ** |стеклян- | |хлорид натрия - 1 г | | | | |ная, поли-| | | | | | |этилено- | |вода дистиллированная -| | | 6,0 |-/+ 2,0|вая с | |до 100 куб. см | | | | |крышкой | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Промывание проточной| - | - | 0,5 |-/+ 0,1|Ванна, | |водой | | | | |раковина | |-----------------------+------+-------+------+-------+----------| |Сушка | - | - | - | - |Простыня, | | | | | | |пеленка, | | | | | | |полотенце | ------------------------------------------------------------------ ___________________
* Для скальпелей из нержавеющей стали.
** Для инструментов с наличием окисной пленки.
*** Для инструментов с сильными коррозионными поражениями
места поражений рекомендуется дополнительно очищать ершом или
ватно-марлевым тампоном.

Таблица 4
Паровой метод стерилизации
(водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
------------------------------------------------------------------------------------- | Режим стерилизации |Применя-|Условия |Срок сох-|Применя- | |---------------------------------------------| емость |проведе-| ранения |емое обо-| | Давление пара в | Рабочая | Время стерили- | |ния сте-|стериль- |рудование| |стерилизационной |температу-| зационной вы- | |рилиза- | ности | | | камере, МПа |ра в сте- | держки, мин. | | ции | | | | (кгс/кв. см) | рилизац. |----------------| | | | | |-----------------| камере, |при |при авто- | | | | | |номин.|предельное|град. C |руч- |матн. уп- | | | | | |значе-|отклонение|----------|ном | равлении | | | | | |ние | |но- |пре- |и по-|----------| | | | | | | |мин.|дель-|луав-|но- |пре- | | | | | | | |зна-|ное |тома-|мин.|дель-| | | | | | | |че- |отк- |тич. |зна-|ное | | | | | | | |ние |лоне-|уп- |че- |отк- | | | | | | | | |ние |рав.,|ние |лоне-| | | | | | | | | |не | |ние | | | | | | | | | |менее| | | | | | | |------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+---------| |0,20 |-/+ 0,02 |132 |-/+ 2| 20 |20 |+ 2 |Рекомен-|Стерили-|Срок сох-|Паровой | |(2,0) |(-/+ 0,2) | | | | | |дуется |зацию |ранения |стерили- | | | | | | | | |для из- |проводят|стериль- |затор | | | | | | | | |делий из|в стери-|ности из-| | | | | | | | | |коррози-|лизаци- |делий, | | | | | | | | | |онно- |онных |простери-| | | | | | | | | |стойкого|коробках|лизован- | | | | | | | | | |металла,|без |ных в | | | | | | | | | |стекла, |филь- |стериль- | | | | | | | | | |изделий |тров, |ных ко- | | | | | | | | | |из текс-|или в |робках | | | | | | | | | |тильных |двойной |без филь-| | | | | | | | | |материа-|мягкой |тров, в | | | | | | | | | |лов, ре-|упаковке|двойной | | | | | | | | | |зины |из бязи,|мягкой | | |------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------|перга- |упаковке | | |0,11 | +0,02 |120 | +2 | 45 |45 | +3 |Рекоме- |менте, |из бязи | | |(1,1) |(+0,2) | | | | | |дуется |бумаге |или пер- | | | | | | | | | |для из- |мешочной|гаменте, | | | | | | | | | |делий из|непропи-|бумаге | | | | | | | | | |резины, |танной, |непропи- | | | | | | | | | |латекса |бумаге |танной, | | | | | | | | | |и от- |мешочной|бумаге | | | | | | | | | |дельных |влаго- |мешочной | | | | | | | | | |полимер-|прочной,|влаго- | | | | | | | | | |ных ма- |бумаге |прочной, | | | | | | | | | |териалов|для упа-|бумаге | | | | | | | | | |(полиэ- |ковыва- |для упа- | | | | | | | | | |тилен |ния про-|ковывания| | | | | | | | | |высокой |дукции |продукции| | | | | | | | | |плотнос-|на авто-|на авто- | | | | | | | | | |ти, |матах |матах | | | | | | | | | |ПВХ - |марки Е |марки Е, | | | | | | | | | |плас- | |равен | | | | | | | | | |тикаты) | |3 суткам;| | | | | | | | | | | |в стери- | | | | | | | | | | | |лизацион-| | | | | | | | | | | |ных | | | | | | | | | | | |коробках | | | | | | | | | | | |с фильт- | | | | | | | | | | | |ром - | | | | | | | | | | | |20 суткам| | -------------------------------------------------------------------------------------
Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой
для хранения простерилизованных изделий, но если
простерилизованный материал хранится в коробках указанное в
таблице время, допускается его использовать по назначению. 2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и
ОСТ 64-1-337-78.
Таблица 5
Воздушный метод стерилизации
(сухой горячий воздух)
-------------------------------------------------------------------- | Режим стерилизации |Применя-| Условия | Срок |Применя- | |-----------------------| емость |проведения| сохранения |емое обо-| | Рабочая | Время | |стерилиза-|стерильности|рудование| |температу-| выдержки, | | ции | | | |ра в сте- | мин. | | | | | |рилизац. | | | | | | |камере, | | | | | | |град. C | | | | | | |----------+------------| | | | | |но- |пред.|но- |предел.| | | | | |мин.|отк- |мин.| отк- | | | | | |зна-|лоне-|зна-| лоне- | | | | | |че- |ние |че- | ние | | | | | |ние | |ние | | | | | | |----+-----+----+-------+--------+----------+------------+---------| |180 | +2 | 60 | +5 |Рекомен-|Стерилиза-|Изделия, |Воздушный| | | -10 | | |дуется |ции под- |простерили- |стерили- | |----+-----+----| |для из- |вергают |зованные в |затор | |160 |-/+ 5|150 | |делий из|сухие из- |бумаге ме- | | | | | | |металла,|делия. |шочной неп- | | | | | | |стекла и|Стерилиза-|ропитанной и| | | | | | |силико- |цию прово-|бумаге ме- | | | | | | |новой |дят в упа-|шочной вла- | | | | | | |резины |ковке из |гопрочной, | | | | | | | |бумаги ме-|бумаге для | | | | | | | |шочной |упаковывания| | | | | | | |непропи- |продукции на| | | | | | | |танной, |автоматах | | | | | | | |бумаги ме-|марки Е, мо-| | | | | | | |шочной |гут хранить-| | | | | | | |влагопроч-|ся 3 суток. | | | | | | | |ной, бума-|Изделия, | | | | | | | |ги для |простерили- | | | | | | | |упаковы- |зованные без| | | | | | | |вания про-|упаковки, | | | | | | | |дукции на |должны быть | | | | | | | |автоматах |использованы| | | | | | | |марки Е и |непосредс- | | | | | | | |крафт бу- |твенно после| | | | | | | |маге или |стерилизации| | | | | | | |без упа- | | | | | | | | |ковки (в | | | | | | | | |открытых | | | | | | | | |емкостях) | | | --------------------------------------------------------------------
Таблица 6
Химический метод стерилизации
(растворы химических препаратов)
---------------------------------------------------------------------- |Стерилизующий| Режим стерилизации |Применя-| Условия |Применя-| | агент |-------------------------| емость |проведения| емое | | |Температура,| Время | |стерилиза-| обору- | | |град. C | выдержки, | | ции |дование | | | | мин. | | | | | |------------+------------| | | | | |но- |предел.|но- |предел.| | | | | |мин.| отк- |мин.| отк- | | | | | |зна-| лоне- |зна-| лоне- | | | | | |че- | ние |че- | ние | | | | | |ние | |ние | | | | | |-------------+----+-------+----+-------+--------+----------+--------| |Перекись во- |не | - |360 |-/+ 5 |Рекомен-|Стерилиза-|Закрытые| |дорода, 6% |ме- | | | |дуется |ция должна|емкости | |раствор** |нее | | | |для из- |проводить-|из стек-| | |18 | | | |делий из|ся при |ла, | | |50 |-/+ 2 |180 |-/+ 5 |полимер-|полном |пласт- | | |* | | | |ных ма- |погружении|массы | |-------------+----+-------+----+-------|териалов|изделия в |или пок-| |"Дезоксон-1" |не | - | 45 | +5 |резины, |раствор на|рытые | |1% раствор***|ме- | | | |стекла, |время сте-|эмалью | |(по надуксус-|нее | | | |коррози-|рилизаци- |(эмаль | |ной кислоте) |18 | | | |онно- |онной вы- |без пов-| | | | | | |стойких |держки, |режде- | | | | | | |метал- |после чего|ний) | | | | | | |лов |изделие | | | | | | | | |должно | | | | | | | | |быть про- | | | | | | | | |мыто сте- | | | | | | | | |рильной | | | | | | | | |водой | | | | | | | | |****. | | | | | | | | |Срок хра- | | | | | | | | |нения | | | | | | | | |простери- | | | | | | | | |лизованно-| | | | | | | | |го изделия| | | | | | | | |в стериль-| | | | | | | | |ной емкос-| | | | | | | | |ти (стери-| | | | | | | | |лизацион- | | | | | | | | |ная короб-| | | | | | | | |ка), выло-| | | | | | | | |женной | | | | | | | | |стерильной| | | | | | | | |простыней | | | | | | | | |- 3 суток | | ---------------------------------------------------------------------- ___________________
* Температура раствора в процессе стерилизации не
поддерживается. ** Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7
суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой
емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может
осуществляться только при условии контроля содержания активно
действующих веществ. *** Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение
одних суток. **** Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия,
при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут
использовать нестерильную воду.
Таблица 7
Химический метод стерилизации (газовый)
стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
----------------------------------------------------------------------------------- |Стери-| Режим стерилизации |Применя-|Условия |Применя- | |лизую-|----------------------------------------------| емость |проведе-|емое обо-| | щий | Доза газа | Рабочая |Отно- | Времы вы- | |ния сте-|рудование| |агент |-------------|температура | сит. | держки, | |рилиза- | | | |мг/ |кгс/|мм | в стерили- |влаж- | мин. | | ции | | | |куб.|кв. |рт.|зац. камере,|ность,|------------| | | | | |дм |см |ст.|град. C | % |но- |предел.| | | | | | | | |------------| |мин.| отк- | | | | | | | | |но- |предел.| |зна-| лоне- | | | | | | | | |мин.| отк- | |че- | ние | | | | | | | | |зна-| лоне- | |ние | | | | | | | | | |че- | ние | | | | | | | | | | | |ние | | | | | | | | |------+----+----+---+----+-------+------+----+-------+--------+--------+---------| |Смесь |2000|0,75|549|35 |+/- 5 |Не ме-|240 |-/+ 5 |Для оп- |Стерили-|Стацио- | |ОБ | | | | | |нее 80| | |тики, |зацию |нарный | |(окись| | | | | | | | |кардио- |проводят|газовый | |этиле-| | | | | | | | |стимули-|в упа- |стерили- | |на с | | | | | | | | |торов |ковке из|затор, | |бро- |----+----+---+----+-------| |----+-------+--------|двух |микроана-| |мистым|2000|0,81|595|55 |+/- 5 | |240 |-/+ 5 |Для из- |слоев |эростат | |мети- | | | | | | | | |делий из|полиэти-|МИ | |лом в | | | | | | | | |полимер-|леновой | | |соот- | | | | | | | | |ных ма- |пленки | | |ноше- | | | | | | | | |териалов|толщиной| | |нии | | | | | | | | |(резины,|0,06 - | | |1:2,5 | | | | | | | | |пласт- |0,2 мм, | | |по ве-| | | | | | | | |массы), |перга- | | |су со-| | | | | | | | |стекла, |менте, | | |от- | | | | | | | | |металла |бумаге | | |ветст-| | | | | | | | | |мешочной| | |венно)|----+----+---+----+-------| |----+-------+--------|непропи-| | | |2000|0,81|595|55 |+/- 5 | |360 |-/+ 5 |Для |танной, | | | | | | | | | | | |пласт- |бумаге | | | | | | | | | | | |массовых|мешочной| | | | | | | | | | | |магази- |влаго- | | | | | | | | | | | |нов к |прочной,| | | | | | | | | | | |сшиваю- |бумаге | | | | | | | | | | | |щим ап- |для упа-| | | | | | | | | | | |паратам |ковыва- | | |------+----+----+---+----+-------| |----+-------+--------|ния про-|---------| |Окись |1200|0,68|498|Не | +5 | |960 |-/+ 5 |Для из- |дукции |Портатив-| |этиле-| | | |ме- | | | | |делий из|на авто-|ный аппа-| |на | | | |нее | | | | |полимер-|матах |рат, мик-| | | | | |18 | | | | |ных ма- |марки Е.|роанаэ- | |------+----+----+---| | | | | |териа- |Срок |ростат МИ| |Смесь |2000|0,70|510| | | | | |лов, |хранения| | |ОБ | | | | | | | | |стекла, |изделий,| | | | | | | | | | | |металла |просте- | | | | | | | | | | | | |рилизо- | | | | | | | | | | | | |ванных в| | | | | | | | | | | | |упаковке| | | | | | | | | | | | |из поли-| | | | | | | | | | | | |этилено-| | | | | | | | | | | | |вой | | | | | | | | | | | | |плен- | | | | | | | | | | | | |ки, - | | | | | | | | | | | | |до 5 | | | | | | | | | | | | |лет, в | | | | | | | | | | | | |перга- | | | | | | | | | | | | |менте | | | | | | | | | | | | |или бу- | | | | | | | | | | | | |маге - | | | | | | | | | | | | |20 суток| | -----------------------------------------------------------------------------------
Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки
подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град.
C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в
разобранном виде. 2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55
град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню. 3. При использовании микроанаэростата или портативного
аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в
вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов. Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным
вакууммированием. 4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют
после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения
воздуха 20 см/с) в течение: 1 суток - для изделий из стекла, металла; 5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин,
пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в
ТУ на конкретные изделия; 14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт
(свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью; 21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых
для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).
Таблица 8
Химический метод стерилизации (газовый)
Стерилизация смесью паров воды и формальдегида
------------------------------------------------------------------------------------------ |Стери-| Режим стерилизации | Нейтрализация |Применя-| Условия |Применя-| |лизую-|-----------------------------------+---------------| емость |проведения | емое | | щий |Температу-|Отно- | Стерилиз. |Ко- | Время |Ко- | |стерилиза- | обору- | |агент |ра, град.C| сит. | выдержка, |ли- |выдержки, |ли- | | ции |дование | | | |влаж- | мин. |че- | мин. |че- | | | | | |----------|ность,|------------|ство|----------|ство| | | | | |но- |пред.| % |но- |предел.|фор-|но- |пред.|ам- | | | | | |мин.|отк- | |мин.|отк- |ма- |мин.|отк- |миа-| | | | | |зна-|лоне-| |зна-|лоне- |ли- |зна-|лоне-|ка, | | | | | |че- |ние | |че- |ние |на, |че- |ние |куб.| | | | | |ние | | |ние | |куб.|ние | |см | | | | | | | | | | |см | | | | | | | |------+----+-----+------+----+-------+----+----+-----+----+--------+-----------+--------| |форма-| 75 |-/+ 5|36 +/-| 300|+/- 5 | 120| 60 |+/- 5| 90 |Для из- |Стерилиза- |Стацио- | |лин | | |2 | | | | | | |делий из|цию прово- |нарный | |16% | | | | | | | | | |резины, |дят в упа- |формали-| |раст- | | | | | | | | | |поли- |ковке из |новый | |вор | | | | | | | | | |мерных |полиэтиле- |стерили-| |(по | | | | | | | | | |материа-|на толщи- |затор | |фор- | | | | | | | | | |лов, ме-|ной 0,06 - | | |маль- | | | | | | | | | |талла и |0,2 мм или | | |деги- | | | | | | | | | |стекла |пергамента | | |ду) | | | | | | | | | | |или суль- | | | | | | | | | | | | | |фитно - | | | | | | | | | | | | | |оберточной | | | | | | | | | | | | | |бумаге | | | | | | | | | | | | | |(крафт). | | | | | | | | | | | | | |Срок хра- | | | | | | | | | | | | | |нения из- | | | | | | | | | | | | | |делий, | | | | | | | | | | | | | |простери- | | | | | | | | | | | | | |лизованных | | | | | | | | | | | | | |в упаковке | | | | | | | | | | | | | |из поли- | | | | | | | | | | | | | |этиленовой | | | | | | | | | | | | | |пленки, - | | | | | | | | | | | | | |5 лет, из | | | | | | | | | | | | | |пергамента | | | | | | | | | | | | | |или крафт -| | | | | | | | | | | | | |бумаги - | | | | | | | | | | | | | |21 сутки | | ------------------------------------------------------------------------------------------

  Пошук Знайти слова на сторiнцi:     
* тiльки українськi (або рос.) лiтери, мiнiмальна довжина слова 3 символи...

Сторінки:  [ 1 ]  2
наступна сторінка »