Документ z0952-17, чинний, поточна редакція — Редакція від 13.02.2018, підстава - z0102-18

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

17.07.2017  № 801


Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 серпня 2017 р.
за № 952/30820

Про затвердження Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 1 від 02.01.2018}

Відповідно до підпункту 1 пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 16 березня 2017 року № 180 «Про внесення змін та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України» НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Положення про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів (далі - Положення), що додається.

2. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити дотримання Положення під час формування потреби у лікарських засобах, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів, в закладах охорони здоров’я, що їм підпорядковані.

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. Міністра

У. Супрун



ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
17.07.2017 № 801


Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
03 серпня 2017 р.
за № 952/30820

ПОЛОЖЕННЯ
про застосування Національного переліку основних лікарських засобів під час організації процесу забезпечення населення лікарськими засобами в закладах і установах охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

1. Це Положення визначає особливості медичного застосування лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 333,

2. Дія цього Положення поширюється на всі заклади і установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, при формуванні номенклатури лікарських засобів для закупівлі.

3. Особливості медичного застосування лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, викладені в додатку 1 до цього Положення.

4. Пояснення стосовно форм випуску лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів, викладені в додатку 2 до цього Положення.

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної
продукції




Т.М. Лясковський



Додаток 1
до Положення про застосування
Національного переліку основних
лікарських засобів під час організації
процесу забезпечення населення
лікарськими засобами в закладах
і установах охорони здоров’я,
що повністю або частково фінансуються
з державного та місцевих бюджетів
(пункт 3)

ОСОБЛИВОСТІ
медичного застосування лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів

{Додаток 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1 від 02.01.2018}



Додаток 2
до Положення про застосування
Національного переліку основних
лікарських засобів під час організації
процесу забезпечення населення
лікарськими засобами в закладах
і установах охорони здоров’я,
що повністю або частково фінансуються
з державного та місцевих бюджетів
(пункт 4)

ПОЯСНЕННЯ
стосовно форм випуску лікарських засобів, включених до Національного переліку основних лікарських засобів

І. Лікарські форми для перорального медичного застосування

Термін

Визначення

Тверда пероральна лікарська форма

Стосується таблеток, капсул або інших твердих лікарських форм, що розчиняються, які є лікарськими засобами з негайним вивільненням. Різниці в клінічній ефективності та безпеці між доступними твердими лікарськими формами немає. Вибір форм лікарських засобів здійснюється залежно від їх доступності.
Термін «тверда пероральна лікарська форма» без окремих уточнень не застосовується до таблеток з модифікованим вивільненням

Таблетки

Стосується таких форм випуску:
покритих та непокритих (плівкою або цукровою оболонкою) таблеток, призначених для ковтання цілими;
таблеток з поділкою (можуть бути розділені для полегшення ковтання, забезпечуючи дозу цілої таблетки) та без поділки;
таблеток, призначених для жування перед ковтанням;
таблеток, що диспергуються або розчиняються у воді або іншій рідині перед ковтанням;
таблеток, що призначені для подрібнення перед ковтанням.
Термін «таблетка» без окремих уточнень не застосовується до таблеток з модифікованим вивільненням

Таблетки (категорії)

Стосується таких видів таблеток:
таблетки жувальні - таблетки, призначені для жування перед ковтанням;
таблетки, що диспергуються, - таблетки, що диспергуються або розчиняються у воді або іншій рідині перед ковтанням;
таблетки розчинні - таблетки, які розчиняються у воді або іншій рідині перед ковтанням;
таблетки подрібнювані - таблетки, що призначені для подрібнення перед ковтанням;
таблетки з поділкою - таблетки, що мають місце для розділення для отримання меншої дози, ніж в 1 таблетці;
таблетки сублінгвальні - таблетки, призначені для розміщення під язик.
Окремо вказується, якщо йдеться про таблетки гастрорезистентні (вкриті кишковорозчинною оболонкою або з відстроченим вивільненням), таблетки з пролонгованим вивільненням або інші форми з модифікованим вивільненням

Капсули

Стосується твердих або м’яких капсул.
Термін «капсула» без окремих уточнень не застосовується до капсул з модифікованим вивільненням

Капсули (категорії)

Термін «капсула» з вказівкою її категорії відноситься до гастрорезистентних капсул (такі капсули зазначені як вкриті кишковорозчинною оболонкою або з відстроченим вивільненням), до капсул з пролонгованим вивільненням або інших форм з модифікованим вивільненням

Гранули

Лікарські засоби у вигляді гранул для ковтання без додаткової підготовки, для жування або для прийому з водою або іншою рідиною.
Термін «гранули» без окремих уточнень не застосовується до гранул з модифікованим вивільненням

Порошок для перорального медичного застосування

Лікарські засоби у вигляді порошку для прийому з водою або іншою рідиною (зазвичай у вигляді однієї дози)

Рідина для перорального медичного застосування

Рідкі лікарські засоби, призначені для ковтання, тобто пероральні розчини, суспензії, емульсії та пероральні краплі, в тому числі відновлені з порошків або гранул;
не належать до лікарських засобів, що призначені для введення через слизову оболонку рота (наприклад, рідини для полоскання горла або полоскання ротової порожнини).
Рідини для перорального медичного застосування, представлені у вигляді порошків або гранул, можуть мати переваги завдяки більшій стабільності та меншим транспортним затратам. Якщо на ринку є більше одного типу рідин для перорального медичного застосування (наприклад, розчин, суспензія та гранули для відновлення), такі лікарські форми можуть бути взаємозамінними. Перевага надається рідинам для перорального медичного застосування, що не містять цукру, та рідинам для дітей, що не містять спирту

ІІ. Лікарські форми для парентерального медичного застосування

Термін

Визначення

Ін’єкція

Розчини, суспензії та емульсії, включаючи ті, що отримані з порошків або концентрованих розчинів

Ін’єкція (категорії)

Шлях введення вказується у дужках за необхідності

Ін’єкція (олійна)

Термін «ін’єкція» у відповідних записах містить уточнення (олійна)

Внутрішньовенна інфузія

Розчини, суспензії та емульсії, включаючи ті, що утворюються з порошків або концентрованих розчинів

ІІІ. Інші лікарські форми

Шлях введення

Терміни, що використовуються

Очні

Очні краплі, очні мазі

Топічні

Для рідин: лосьйони, в’язкі рідини, що наносяться спеціальним засобом (пензликом)
Для напівтвердих речовин: крем, мазь

Ректальні

Супозиторії, гелі або розчини

Вагінальні

Песарії або вагінальні таблетки

Інгаляційні

Порошок для інгаляцій, інгаляція у балонах, небулайзер




вгору